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2025年1月26日,國家藥品監督管理局(NMPA)批準了銀諾醫藥自主研發的怡諾輕®(依蘇帕格魯肽α注射液)在中國的上市申請,用于成人2型糖尿病(T2D)治療。這是全球新一代人源超長效GLP-1藥物!它有望開啓中國代謝健康治療的新篇章,幫助糖尿病患者更快地降低血糖,有望改善代謝,存在潛在的減重和心血管獲益,無需滴定,使用便捷。
怡諾輕®的通用名“依蘇帕格魯肽α”,這種藥物有獨特的設計,是人源超長效GLP-1受體激動劑,通過獨特的天然鉸鏈連接和優選IgG2融合蛋白,這使得對GLP-1受體的親和力很強,在體内被水解酶降解和腎髒濾過的速度更慢,其在T2D患者中的平均半衰期長達204小時。而且,它人源化程度較高,且在目前大分子蛋白類藥物中應用最廣泛的哺乳動物細胞系(CHO細胞)中生産,活性強,免疫原性低。
人源化與長效化是目前GLP-1藥物開發的趨勢。由于天然GLP-1在人體内的半衰期短,很快就會被降解,銀諾醫藥的研發團隊運用基因工程重組蛋白技術解決了這一難題,因此怡諾輕®擁有比同類長效GLP-1藥物更長的半衰期。該品種的上市爲相關患者提供了新的治療選擇,國人自主研發的GLP-1藥物怡諾輕®在糖尿病治療領域取得了顯著進展。
怡諾輕®(依蘇帕格魯肽α注射液)采用的藥品包裝爲山東威高普瑞醫藥包裝有限公司的“預灌封注射器+自動注射筆”整體解決方案。
什麽是自動注射筆:
一次性使用自動注射筆是适用于使用指定藥物的患者自行給藥的安全注射裝置。
普瑞諾自動注射筆優勢:
1 兩步式簡易操作
2 針頭全程隐藏
3 注射過程聲音及視覺反饋
4 被動式鎖針結構
5 優化的人體工程學設計爲患者提供良好的操作感
6 光滑圓柱形管壁,易貼标;區域大可容納更多信息
定制化平台優勢:
1 根據URS啓動和執行客戶需求
2 指導正确給藥的視覺指示器,可依客戶需求定制
3 針頭深度可定制,以優化藥物吸收
使用方法:
自我給藥裝置一站式解決方案供應商
威高普瑞創始于2005年,中國第一家預灌封給藥系統生産廠家,旗下研發團隊擁有30餘年自我給藥裝置開發經驗,基于預灌封産品的基礎上不斷滿足市場需求,開發新産品。
注射筆系列産品實現配件自我制造,确保産品适配性、質量穩定性,保障交付周期。
1 獨立研發,獨立制造,擁有獨立專利
2 權威專業的研發團隊和數據驗證資料支持
3接受特殊功能及特殊要求的客戶定制
銀諾醫藥一直緻力于研發治療糖尿病和其他代謝性疾病的創新療法,怡諾輕®将幫助更多患者過上‘代謝健康’的生活。
作爲制藥企業的合作夥伴,威高普瑞懷揣着“創新給藥系統,感受美好生活”的企業使命,将繼續秉承高品質的、安全經濟的、盡善盡美的服務,爲促進醫藥事業發展、提高人民生活水平作出新的貢獻,共同實現‘代謝健康’的目标,共同爲民族企業及醫藥健康領域的發展貢獻我們的力量。
銀諾醫藥
銀諾醫藥是亞洲第一家及全球第三家将原研人源長效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑推進到注冊審批階段的公司。核心産品依蘇帕格魯肽α(商品名:怡諾輕®)已進入商業化階段。作爲一家科學驅動及創新導向的生物制藥公司,處于開發糖尿病和其他代謝性疾病創新療法的前沿地位。憑借一體化的、一站式的研發、生産和商業化能力,力争成爲全球領先的糖尿病代謝性疾病領域的生物醫藥公司。
怡諾輕®(依蘇帕格魯肽α注射液)爲處方藥,應當憑醫師或其他有處方權的醫療衛生專業人士的處方從正規渠道購買,并在醫師、藥師或其他有資質的醫療衛生專業人士指導下安全、合理用藥。
威高普瑞
山東威高普瑞醫藥包裝有限公司作爲中國第一家取得注冊證的預灌封注射器生産廠家,率先打破了外國企業對預灌封系列産品在中國市場的壟斷,實現了疫苗用預灌封包材的國産化。産品品種涵蓋整個預灌封注射器規格系列,包括從0.5ml到50ml,帶針及不帶針,玻璃材質、COP材質預灌封注射器,預灌封西林瓶,自動注射筆,筆式注射器,注射針等全系列産品,符合歐洲藥典,美國藥典,日本藥典。爲制藥企業提供預灌封給藥系統“一站式”解決方案。